製藥設備質量的提高是推動製藥醫療行業(ye) 發展的關(guan) 鍵
設備質量標準對於(yu) 製藥機械設備行業(ye) 來說是質量保證的基礎。據了解,近年來,國家對製藥機械設備行業(ye) 標準建設也越來越重視,特別是國家GMP標準的不斷提高,藥機企業(ye) 對各個(ge) 環節要求更嚴(yan) 格。
如根據GMP標準,製藥機械在設計與(yu) 安裝過程中應符合藥品生產(chan) 及工藝的要求,易於(yu) 清洗、消毒或滅菌,便於(yu) 生產(chan) 操作和維修保養(yang) ,能防止差錯和交叉汙染;設備的材質選擇應嚴(yan) 格控製,與(yu) 藥品直接接觸的零部件應選用無毒、耐腐蝕,不與(yu) 藥品發生化學變化或吸附藥品的材質等。
標準的有效建立以及合理實施,有效保證製藥機械設備的質量,從(cong) 而使藥品生產(chan) 各個(ge) 環節的質量得到更好的保證,對於(yu) 藥品質量的提高具有重要意義(yi) 。但是有業(ye) 內(nei) 指出,從(cong) 目前來看,我國製藥機械設備行業(ye) 的標準還並不完善,業(ye) 內(nei) 期待更加完善的標準出台。
“矩不正,不為(wei) 方;規不正,不為(wei) 圓。”加強製藥機械行業(ye) 質量標準建設,加大標準實施力度,這是製藥機械實現由大變強的重要基礎。有專(zhuan) 家表示,在未來的發展過程中,我國應積極參與(yu) 標準化工作,將更多科技成果轉化為(wei) 標準,力爭(zheng) 製藥機械設備標準的發展趨勢,同時標準與(yu) 質量工作還需與(yu) 時俱進。